高效液相色谱法测定马来酸替加色罗片剂的含量、有关物质及对其稳定性的初步研究

目的:建立一种测定马来酸替加色罗片剂的含量及有关物质的HPLC方法,并对马来酸替加色罗片剂的稳定性进行初步研究。方法:使用Agilent 1100型高效液相色谱仪,色谱柱为Diamonsil(钻石)C18 150 mm×4.6mm(5μm),流动相为乙腈-1％十二烷基硫酸钠缓冲溶液(含0.95％冰醋酸)(56:44),检测波长为314 nm,流速:1 mL·min-1(有关物质考察),或2 mL·min-1(含量测定),柱温:40℃。结果:本法测定马来酸替加色罗在0.0001-0.12 mg·mL-1的范围内线性良好,线性方程为A=28.93C-14.46(r=0.9999,n=6);日内精密度RSD<1.1％;日间精密度RSD<3.1％;高、中、低浓度的平均加样回收率在100.4％-103.8％之间;定量限为4.08 ng(S／N=10)。结论:本方法检测马来酸替加色罗及其有关物质,专属性强,灵敏度高,重现性好。稳定性研究结果表明,马来酸替加色罗片剂应被储存于干燥、阴凉的环境中。     

经痛消片中阿魏酸的定量方法研究

采用HPLC法测定经痛消片中阿魏酸含量.流动相:甲醇-0.2%醋酸(40∶60),检测波长:320nm,线性范围0.07～0.42μg,r＝0.9998,平均回收率98.96%,RSD＝1.87%.本法灵敏、专属性高、重现性好,可作为制剂质量控制指标之一.     

复方洋参片对应激能力的影响

复方洋参片主要以西洋参和补气药组成的益气养阴方。实验证明对小鼠耐疲劳实验与人参固本丸组比有非常显著的作用Ｐ＜０．０１，耐缺氧实验证明复方洋参片大、小剂量组与人参固本丸组比Ｐ值均小于０．０５，通过耐寒和耐高温作用发现复方洋参片大剂量组与人参固本丸组比Ｐ＜０．０５，复方洋参片小剂量组的作用与人参固本丸组相当，另外对大鼠“气虚”模型的血液流变学发现复方洋参片大、小剂量组与造模组比较全血比粘度、血浆比粘度和红细胞压积均有非常显著的统计学意义Ｐ＜０．０５～０．０１，证明复方洋参片有非常强的抗应激能力作用。     

HPLC测定盐酸育亨宾及其片剂的含量

 目的:建立高效液相色谱-紫外(HPLC-UV)检测法测定盐酸育亨宾及其片剂的含量。方法:未用反相C_{18<\sub>ODS色谱柱，甲醇-水-二乙胺(73:27:0.004)为流动相，检测波长为278 nm。结果:线性范围内相关来数r=0.999 5，回收率为99.5%,测定的RSD=1.12%，检测限量为0.1 ng。结论：HPLC-UV检测法可用于盐酸育亨宾原抖及片剂的测定，方法准确、灵敏，专属性强。}     

哈帕甙在魔鬼爪浸膏和帕歌斯风湿乐片中的薄层鉴别及薄层扫描含量测定方法研究

目的：对魔鬼爪浸膏（Ｄｅｖｉｌ’ｓＣｌａｗＥｘｔｒａｃｔ）及制剂帕歌斯风湿乐片（ＰａｇｏｓｉｄＤｅｖｉｌ’ｓＣｌａｗＥｘｔｒａｃｔＴａｂｌｅｔｓ）中的环烯醚萜甙类成分进行定性鉴别，并定量测定其主要活性成分哈帕甙（ｈａｒｐａｇｏｓｉｄｅ）。方法：硅胶预制薄层板，氯仿乙酸乙酯甲醇水为展开剂，５％香草醛硫酸溶液或１０％硫酸乙醇溶液为显色剂做为定性鉴别；并采用薄层扫描法测定哈帕甙的含量，以氢氧化钠碱性板展开后，于２８３ｎｍ紫外吸收扫描。结果：线性范围１６．８ｎｇ～１５１．２ｎｇ，平均回收率为１０１．２％。结论：本方法经线性关系、灵敏度、专属性、稳定性及重现性方法考察证明符合定量要求。     

高效崩解剂对提高盐酸甲福明片剂质量的研究

 目的：为提高盐酸甲福明(metformin hydrochloride，MFH)片的质量，研究应用高效崩解剂微晶纤维素等考查其作用并进行评价。方法：应用微晶纤维素，L-HPC和交联PVP，交联CMC-Na，CMS-Na为崩解剂设计和制备了6种处方的MFH片剂。测定和对照片芯的硬度，崩解时限，溶出速度和颗粒性质。结果：各处方的片剂硬度均达到8kg以上。含有交联PVP和交联CMC-Na的片剂崩解时限在3min以内。应用高效崩解剂交联PVP和交联CMC-Na的片剂5min内全部溶出。采用L-HPC和微晶纤维素为崩解剂10min内药物溶出可达95%以上。结论：在处方中改用4%的交联PVP，交联CMC-Na，L-HPC和CMC-Na作崩解剂能得到优质的MFH片剂。     

银杏叶片剂中银杏黄酮的HPLC指纹图谱研究

 目的　建立评价银杏叶片剂质量优劣的指纹图谱分析方法。方法　采用高效液相色谱法,HypersilODS (4.6mm× 250mm ,5μm)色谱分析柱,检测波长为360nm,乙腈、异丙醇和0.4 9%枸橼酸为流动相,1mL·min^-1的流速梯度洗脱对银杏叶片剂中银杏黄酮进行指纹图谱测定。并采用原国家药品监督管理局推荐的中药指纹图谱计算软件进行计算,建立银杏叶片剂中银杏黄酮的共有指纹图谱。结果　HPLC研究银杏叶片剂中银杏黄酮指纹图谱的方法有较好的重现性、精密度和稳定性(RSD均小于3%)。结论　本研究将有助于加强银杏叶片剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定苦参素分散片的含量

目的 建立高效液相色谱法测定苦参素分散片含量的方法。方法 以Phenomenex C₁₈柱为固定相;流动相0.02mol·L^-1磷酸二氢钠溶液(pH3.5)-甲醇(90∶10);流量1.0ml·min^-1;检测波长220nm。结果 氧化苦参碱与氧化槐果碱分离良好,氧化苦参碱在0.04～0.16mg·ml^-1浓度范围内呈良好的直线关系,平均回收率为99.4%,RSD为0.78%(n=9)。结论 该方法简便、灵敏、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

氧化苦参碱胃内滞留缓释片的研制

目的：为延长苦参素的作用时间，降低肠道菌群的降解作用，便于给药，制成苦参素胃内滞留缓释片。方法：以HPMC为骨架材料，十六醇为助漂剂，碱式碳酸镁为产气剂，制备了一天给药两次的胃内滞留型缓释片，并进行体外累积释放度测定。结果：体外释药符合Higuchi方程，r=0．9864，体外释药量与释药时间具有良好的相关性，3个取样点及累积释放百分率分别为：1h20％。45％、2h35％～60％、8h75％以上，且起漂时间不超过5min。结论：该缓释片处方工艺简单，适合工业化生产；缓释效果明显。     

高效液相色谱法测定盐酸氨溴索片的含量

目的：建立盐酸氨溴索片的含量测定方法。方法：高效液相色谱法，C18柱，流动相：甲醇0．1mol／L醋酸铵缓冲溶液(65：35)，检测波长：244nm。结果：10～150μg／ml范围内，进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0．9992)，平均回收率为99．0％，RSD=0．77％(n=9)。结论：本法简便．准确，重现性好，可用于盐酸氨溴索片的质量控制。